乘發(fā)展之風(fēng)，新時(shí)代的中醫(yī)藥應(yīng)如何行穩(wěn)致遠(yuǎn)？

　　近年來(lái)，對(duì)于中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國(guó)際化的討論不絕于耳，各項(xiàng)政策法規(guī)也陸續(xù)出臺(tái)和頒布，大力保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。根據(jù)《中國(guó)的中醫(yī)藥》白皮書，至2020年，我國(guó)中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)將突破3萬(wàn)億。

　　面對(duì)巨大的發(fā)展空間，中醫(yī)藥的未來(lái)之路究竟應(yīng)該如何走，是拋給每個(gè)企業(yè)的考題。上海和黃藥業(yè)作為上海首家中藥合資企業(yè)，2001年由和記黃埔(中國(guó))有限公司與上海市藥材有限公司合資成立，經(jīng)過(guò)18年的時(shí)間，走出了一條中成藥創(chuàng)新發(fā)展的道路，在傳承中不斷突破和創(chuàng)新。

　　中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展不是一朝一夕的事情，而是一個(gè)需要幾代人不斷投入的事業(yè)，這需要技術(shù)創(chuàng)新、需要政策支持、更需要人們對(duì)于中醫(yī)藥的認(rèn)同。今年起，上海和黃藥業(yè)攜手中國(guó)中藥協(xié)會(huì)共同發(fā)起“用好中成藥，貯存很重要”的公益科普項(xiàng)目，在普及中成藥合理貯存的相關(guān)知識(shí)，推動(dòng)中成藥全民科普意識(shí)的同時(shí)，也希望促進(jìn)民眾對(duì)于傳統(tǒng)中醫(yī)藥的認(rèn)知和傳承，對(duì)中成藥有科學(xué)的認(rèn)識(shí)。

　　10月初，我們邀請(qǐng)到了上海和黃藥業(yè)總裁周俊杰先生，跟我們講述上海和黃藥業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展之路，以及這家企業(yè)在中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新背后的故事。

　　上海和黃藥業(yè)總裁周俊杰

　　推動(dòng)科學(xué)認(rèn)識(shí) 中成藥走寬創(chuàng)新發(fā)展之路

　　作為中成藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)之一，樹立大眾對(duì)于中成藥的科學(xué)認(rèn)知，是上海和黃藥業(yè)在極力推動(dòng)的。周俊杰稱，中醫(yī)藥，既是我們的寶貴文化和遺產(chǎn)，同時(shí)也要當(dāng)做科學(xué)來(lái)看待，科學(xué)是需要與時(shí)俱進(jìn)的。只有人們對(duì)于中醫(yī)藥的觀念更新改變，認(rèn)識(shí)到中醫(yī)藥在中華民族繁衍生息中起到的積極作用，中成藥企業(yè)的科學(xué)化發(fā)展之路才能有持續(xù)的動(dòng)力。“用好中成藥，貯存很重要”的公益科普項(xiàng)目就是源自這樣的企業(yè)初衷。

　　在過(guò)去近20年的經(jīng)營(yíng)實(shí)踐中，上海和黃藥業(yè)深深體會(huì)到中藥和中成藥面臨的誤解。例如，因中成藥的原料為中藥材，如果貯存不當(dāng)很容易發(fā)生外觀、形狀的變化，甚至?xí)�影響藥效，然而因�(yàn)閷?duì)于中成藥科學(xué)貯存的認(rèn)識(shí)不足，常因貯存不當(dāng)而導(dǎo)致藥物外觀、形狀的變化，甚至發(fā)生變質(zhì)，一方面會(huì)影響安全用藥，另一方面也減弱了使用中成藥的信心。如果人們對(duì)于中成藥有更多科學(xué)的認(rèn)識(shí)，很多爭(zhēng)議是可以避免的。因此，上海和黃藥業(yè)和中國(guó)中藥協(xié)會(huì)牽頭，發(fā)起了“用好中成藥，貯存很重要”的公益科普項(xiàng)目，用一系列生動(dòng)的傳播形式，深入淺出的科普中成藥的正確貯存方式，也借此推廣中國(guó)的傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化，讓更多人了解中成藥。

　　除了對(duì)中成藥的貯存進(jìn)行科普，上海和黃藥業(yè)多年堅(jiān)持“用科學(xué)知識(shí)改變?nèi)藗冇^念”的理念，從行業(yè)專家、再到內(nèi)部員工，啟動(dòng)了一系列的公益活動(dòng)，層層深化，踐行中醫(yī)藥科學(xué)化之路。

　　“未來(lái)我們想還是要在文化上做更多的努力，和相關(guān)中藥協(xié)會(huì)或組織合作，讓更多的人真正的了解中醫(yī)、中藥文化，認(rèn)識(shí)到這是我們一個(gè)寶貴的遺產(chǎn)，是我們偉大文化的一部分。“周俊杰提到。

　　建立產(chǎn)學(xué)研科學(xué)化全鏈條，堅(jiān)持中醫(yī)藥現(xiàn)代化

　　中醫(yī)藥的存在是經(jīng)過(guò)歷史驗(yàn)證的，歷經(jīng)幾千年的文明發(fā)展至今，它是推動(dòng)中華民族健康發(fā)展的瑰寶。“但是，任何東西都有兩面，不適應(yīng)當(dāng)前發(fā)展的內(nèi)容需要我們?nèi)バ拚�，推�?dòng)它更好發(fā)展，要與時(shí)俱進(jìn)。”周俊杰說(shuō)。

　　在當(dāng)下，如何讓千年老方煥發(fā)新的活力，考驗(yàn)著企業(yè)的智慧。面對(duì)挑戰(zhàn)，上海和黃藥業(yè)的答案是“科學(xué)創(chuàng)新”，從中藥材基地建設(shè)、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量，到臨床研究，上海和黃藥業(yè)身體力行的用科學(xué)技術(shù)和管理推動(dòng)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化。

　　對(duì)于中成藥的質(zhì)量，有一個(gè)基本的原則——好藥源自好藥材。而近年來(lái)，原藥材、人力成本不停上漲，自然環(huán)境和生態(tài)的變化嚴(yán)重影響藥材原料的質(zhì)量，給中藥企業(yè)帶來(lái)了巨大的發(fā)展壓力。怎么解決，這是一個(gè)難題。

　　周俊杰毫不猶豫的表示，藥品的質(zhì)量關(guān)乎人的生命健康，必須使用最好的中藥材原料。通過(guò)自建和合作建立藥材基地，上海和黃藥業(yè)堅(jiān)持道地藥材的使用和生產(chǎn)，確保中成藥原材料的品質(zhì)和穩(wěn)定。例如，麝香保心丸中有一味中藥原料取自蟾蜍，隨著近些年生態(tài)環(huán)境的變化，蟾蜍越來(lái)越少。“我們花了8年的時(shí)間，攻克了蟾蜍養(yǎng)殖，找到科學(xué)養(yǎng)殖的方法，保證了藥材質(zhì)和量的可控性。“周俊杰介紹到。

　　有了好的藥材，如何解決在生產(chǎn)、加工與流通各環(huán)節(jié)中存在的“科技化水平不高，標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)加工及服務(wù)的體系尚不完善，質(zhì)量管理體系尚待加強(qiáng)”等問(wèn)題，一直是中醫(yī)藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。但這沒有讓上海和黃藥業(yè)停止科技進(jìn)步的步伐。通過(guò)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行、系統(tǒng)集成等重要參數(shù)進(jìn)行采集和分析，逐步實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)制造的信息化和自動(dòng)化。目前，上海和黃藥業(yè)完成了全產(chǎn)品鏈質(zhì)量控制體系的建立，并獲得了加拿大境外生產(chǎn)場(chǎng)地的認(rèn)證，意味著上海和黃藥業(yè)較好地實(shí)現(xiàn)了與國(guó)際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的對(duì)接。

　　確保了原材料及生產(chǎn)的科學(xué)化，臨床療效如何得到驗(yàn)證?周俊杰早年在外企任職。他認(rèn)為，十多年的外企經(jīng)歷帶來(lái)了管理、觀念上的養(yǎng)成，即：靠數(shù)據(jù)、證據(jù)體現(xiàn)產(chǎn)品的臨床價(jià)值。我們既要尊重傳統(tǒng)，又要用最先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)方法詮釋、研究它，到底有沒有效?到底有效在什么地方?

　　于是，上海和黃藥業(yè)通過(guò)對(duì)麝香保心丸，膽寧片的系列物質(zhì)基礎(chǔ)研究、基因組學(xué)/蛋白組學(xué)/代謝組學(xué)等系統(tǒng)生物學(xué)研究、基礎(chǔ)/現(xiàn)代藥理研究、臨床研究、循證醫(yī)學(xué)等研究，將中醫(yī)藥理論同西方醫(yī)學(xué)進(jìn)行有機(jī)結(jié)合，助力中醫(yī)藥理論的現(xiàn)代科學(xué)體系建立，并取得了可喜的發(fā)展。

　　以國(guó)家中藥保密產(chǎn)品麝香保心丸為例，上海和黃藥業(yè)將其化學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)進(jìn)行研究，一共分離出108種有效化合物，每一種物質(zhì)研究分析都要花上至少半年多，經(jīng)過(guò)多年不懈努力，完成了整套中成藥成分分析的科學(xué)方法論。同時(shí)進(jìn)行了促進(jìn)治療性血管新生，改善微循環(huán)等作用機(jī)理研究，并由上海復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院葛均波院士牽頭開展了隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑平行對(duì)照的大規(guī)模循證醫(yī)學(xué)研究，證實(shí)在冠心病患者短期應(yīng)用可以快速緩解癥狀，長(zhǎng)期可以減少心血管事件的發(fā)生。麝香保心丸的現(xiàn)代研究《基于整體觀的中藥方劑現(xiàn)代研究關(guān)鍵技術(shù)的建立及其應(yīng)用》建立了多種中藥方劑研究關(guān)鍵技術(shù)，對(duì)于推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要借鑒意義，該研究榮獲2018年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

　　張衛(wèi)東教授(中)、周俊杰總裁(右2)在國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

　　“麝香保心丸的現(xiàn)代化創(chuàng)新研究持續(xù)了20多年，中間承受很多壓力，但最后的結(jié)果證實(shí)這就是個(gè)好藥，有很好的臨床價(jià)值。這背后是大量系統(tǒng)性的科學(xué)研究的設(shè)計(jì)和實(shí)施，這也體現(xiàn)了科學(xué)研究的堅(jiān)持和專注的力量。”周俊杰感慨道。

　　打造全流程的科學(xué)化管理，推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界

　　周俊杰認(rèn)為上海和黃藥業(yè)是一個(gè)在傳承基礎(chǔ)上，具有創(chuàng)新基因的中醫(yī)藥企業(yè)，自從成立它的目標(biāo)就是中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國(guó)際化，而國(guó)際化的基礎(chǔ)必須是現(xiàn)代化，這樣才有可能走的更遠(yuǎn)。而現(xiàn)代化，不單單是推出一兩個(gè)拳頭產(chǎn)品，尤其考驗(yàn)一個(gè)企業(yè)管理者對(duì)于科學(xué)化管理水滴石穿般的韌性和堅(jiān)持。

　　有著十幾年外企管理經(jīng)驗(yàn)的周俊杰，尤其重視公司核心技術(shù)和產(chǎn)品專利技術(shù)保護(hù)。周俊杰提醒道：“不要因?yàn)橛兄兴幈Ｗo(hù)政策或保密品種，就掉以輕心。作為一個(gè)企業(yè)要把專利、商標(biāo)作為一個(gè)核心資產(chǎn)，而且要有專門組織對(duì)它做研究和認(rèn)證，這是一個(gè)戰(zhàn)略。”

　　2018年，上海和黃藥業(yè)“一種治療肝膽疾病的藥物制劑及其制備方法(膽寧片)”獲得了第十九屆中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)，該獎(jiǎng)項(xiàng)不僅強(qiáng)調(diào)專利技術(shù)水平和創(chuàng)新高度，同時(shí)還對(duì)其保護(hù)和管理情況也有相關(guān)要求。此外，膽寧片在國(guó)際上也報(bào)了專利，包括商標(biāo)包括文字所有的都保護(hù)起來(lái)了。這也為膽寧片走向國(guó)際奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

　　2016年12月15日，膽寧片獲得加拿大天然藥品上市許可證，成為首個(gè)全部“功能主治”為加拿大官方認(rèn)可的復(fù)方中成藥，跨出中藥國(guó)際化戰(zhàn)略里程碑的一步。2019年7月，又獲得加拿大境外生產(chǎn)場(chǎng)地認(rèn)證，率先成為加拿大衛(wèi)生部頒發(fā)FSRN證書的中藥生產(chǎn)企業(yè)。至此，上海和黃藥業(yè)成為自主持有加拿大天然藥品上市許可證和境外生產(chǎn)資質(zhì)的持證商和生產(chǎn)商。

　　膽寧片境外生產(chǎn)場(chǎng)地認(rèn)證獲批得益于公司對(duì)膽寧片全產(chǎn)品鏈質(zhì)量控制體系的建立以及良好生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施。上海和黃藥業(yè)向加拿大衛(wèi)生部提供的180余項(xiàng)認(rèn)證申報(bào)資料，體現(xiàn)了公司完善的日常生產(chǎn)管理體系和良好的中國(guó)GMP實(shí)施水平。

　　提及這個(gè)歷程，周俊杰深有體會(huì)。“產(chǎn)品要上市，一是要拿到上市許可，二是要生產(chǎn)認(rèn)證。國(guó)際市場(chǎng)要認(rèn)可我們的產(chǎn)品，除了注冊(cè)通過(guò)外，最重要是生產(chǎn)質(zhì)量。面對(duì)國(guó)際化，我們必須建立一套科學(xué)化的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。”

　　車間技師在講解設(shè)備操作注意事項(xiàng)

　　談及未來(lái)，周俊杰充滿信心，“醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)過(guò)多年的快速發(fā)展，現(xiàn)在正在回歸理性，進(jìn)入調(diào)整期，這是非常好的，企業(yè)會(huì)更發(fā)力于創(chuàng)新，產(chǎn)品更注重臨床價(jià)值，發(fā)展過(guò)程當(dāng)中的一些問(wèn)題不重要，最重要的是戰(zhàn)略。”對(duì)于上海和黃藥業(yè)，科技創(chuàng)新的發(fā)展之路是矢志不渝的堅(jiān)持，從大眾教育到生產(chǎn)科研，科學(xué)發(fā)展這一核心理念已融在企業(yè)的骨血之中，滋養(yǎng)著這個(gè)企業(yè)不斷創(chuàng)新，攀登未來(lái)一座座高峰。

（責(zé)任編輯：xiaohui）