2025年1月8日，據國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網顯示，白云山漢方自主研發(fā)的1.2類中藥創(chuàng)新藥“LBZ-18口服乳”正式獲得藥物臨床試驗批準，適應癥為益氣健脾，用于腫瘤患者癌因性疲乏的治療。這是全球首個“治療腫瘤患者癌因性疲乏”1.2類中藥創(chuàng)新藥臨床試驗批件。
治療腫瘤患者癌因性疲乏獲重大突破
“LBZ-18口服乳”是廣藥集團白云山漢方以傳統中醫(yī)藥理論與現代醫(yī)學研究數據，融合現代工藝技術傾力打造的全球首個“治療腫瘤患者癌因性疲乏”1.2類中藥創(chuàng)新藥。1.2類中藥創(chuàng)新藥既保留了中藥特色療效，又實現了成分明晰、工藝標準化、安全有保障的目的，兼具傳統底蘊與現代前沿特質的新藥，是更容易走向世界的中藥創(chuàng)新藥。
相關數據顯示，約70%的腫瘤患者在治療期間會出現持續(xù)性倦怠或體力不支，這種癥狀被稱為癌因性疲乏，目前尚無特效藥可以完全緩解這一癥狀，嚴重影響了患者的生活質量和治療效果。LBZ-18口服乳作為一種治療腫瘤患者癌因性疲乏的潛在藥物，有望為癌因性疲乏這一臨床難題提供創(chuàng)新性解決方案。
廣藥集團作為全球首家以中醫(yī)藥為主業(yè)的世界500強企業(yè)，堅持以創(chuàng)新驅動發(fā)展，大力推進中藥現代化產業(yè)體系建設，建成各級科研平臺近90個，其中國家級科研機構8家，包括白云山漢方擁有的國內唯一一家中藥工程技術類國家工程研究中心——中藥制藥過程技術與新藥創(chuàng)制國家工程研究中心。據悉，其擁有疫苗類生物藥、抗體類生物藥、化學藥創(chuàng)新藥、中藥新藥等在研項目200余項，其中在研創(chuàng)新藥達21個。
國家工程研究中心創(chuàng)新平臺助力中藥現代化
廣藥集團白云山漢方是集科研、生產、銷售為一體的中藥現代化領軍企業(yè)，是國務院國資委“科改企業(yè)”標桿、國家專精特新“小巨人”企業(yè)。該企業(yè)依托國家級中藥現代化創(chuàng)新研發(fā)平臺——中藥制藥過程技術與新藥創(chuàng)制國家工程研究中心，聚焦中藥現代提取分離技術產業(yè)化突破及其在醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新中的推廣應用，開展了系列中藥現代化技術成果轉化與中藥創(chuàng)新藥開發(fā)，先后承擔了國家現代中藥產業(yè)化重大專項等政府科技項目100多項，攻克了多項中藥制藥工藝技術落后以及高端制劑原輔料缺乏等行業(yè)技術難題，解決了傳統中藥“苦、大、黑、粗”等問題。
依托廣藥集團實力以及國家工程研究中心先進的中藥提取技術加持，廣藥集團白云山漢方由此具備了堅持數十年時間研發(fā)1.2類中藥新藥的底氣和能力。
廣藥牌靈芝孢子油展現中藥現代化創(chuàng)新成果
此外，白云山漢方以傳統中藥靈芝結合國家工程研究中心核心技術，從靈芝孢子粉中破壁提純靈芝孢子精華成分——廣藥牌靈芝孢子油，在延緩衰老、免疫康復、緩解放化療不良反應、提高機體耐受力、延長生存期等領域開展了多項體內外藥效學專項研究。
據悉，其聯合暨南大學開展了靈芝孢子油防治腫瘤機制研究，荷瘤小鼠多模型實驗最新結果表明：靈芝孢子油生物活性能夠激活免疫細胞，增強巨噬細胞的吞噬作用，有效清除體內腫瘤細胞或遏制腫瘤的生長與擴散，緩解腫瘤疾病進展。在減輕肝癌化療不良反應研究方面，H22肝癌荷瘤小鼠實驗初步證實靈芝孢子油能夠通過抑制PD-1增強環(huán)磷酰胺的抗腫瘤效果并延長H22肝癌荷瘤小鼠的生存期的作用，為輔助肝癌化療增添了新證據，相關文章發(fā)表在了SCI期刊《Journal of TraditionalChinese Medicine》上。
白云山漢方表示，將堅持以現代新技術發(fā)展傳統中藥，著力提升中醫(yī)藥防治重大疑難疾病的能力和治未病的優(yōu)勢，走出一條“傳承精華，守正創(chuàng)新”的“時尚創(chuàng)新中藥”之路。
（責任編輯：華康）
