伴鼻息肉的鼻竇炎需要做手術嗎？司普奇拜單抗為生物制劑治療帶來新選擇

　　鼻竇炎是十分常見的鼻部疾病,其中約三分之一為一種特殊種類的鼻竇炎,因為贅生息肉而稱為慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP),在中國約有3800萬患者[1]。

　　CRSwNP是一種2型炎癥為主的慢性炎癥性疾病,發(fā)生于鼻黏膜,常見的臨床癥狀為鼻塞、嗅覺減退、流涕、面部腫脹等。那么這種伴鼻息肉的鼻竇炎需要做手術嗎?CRSwNP的常規(guī)治療方式是包括手術治療的,但約50%的患者經(jīng)過手術治療和規(guī)范化藥物后仍無法取得滿意療效,癥狀持續(xù)或息肉復發(fā),生活質(zhì)量受到嚴重影響[2]。因此臨床上一直以來希望有新的藥物出現(xiàn)。

　　司普奇拜單抗注射液是國內(nèi)首個、全球唯二獲批上市的IL-4Rα單抗藥物,針對慢性鼻竇炎伴鼻息肉有良好的療效。此外由于相同的靶點,還獲批用于成人中重度特應性皮炎、季節(jié)性過敏性鼻炎的治療,均取得良好療效,開創(chuàng)了生物制劑治療的新格局。

　　伴鼻息肉的鼻竇炎需要做手術嗎?

　　伴鼻息肉的鼻竇炎需要做手術嗎,答案是需要。

　　CRSwNP的一線首選治療藥物是鼻用(局部)激素,可普遍改善鼻竇癥狀、縮小鼻息肉;對于完全性鼻塞或嚴重癥狀、復發(fā)患者則首選全身用藥口服激素,可迅速縮小鼻息肉,緩解臨床癥狀。但激素療法有局限性,無法徹底消除息肉以及根治炎癥,無法較長時間穩(wěn)定癥狀,停藥后容易復發(fā),癥狀改善不如手術立竿見影。另外,長期應用激素藥物存在安全性問題,如長期使用激素藥物會產(chǎn)生副作用,鼻用糖皮質(zhì)激素使用不當會導致鼻干/鼻出血等等。

　　因此CRSwNP需要手術治療。常規(guī)手術治療以內(nèi)鏡鼻竇手術為主,適用于藥物治療效果不充分患者,可以切除鼻腔鼻竇不可逆病變,重建鼻腔鼻竇通氣引流,幫助部分患者達到治療效果。

　　但手術治療也有明顯的局限,比如無法通過手術治療完全恢復嗅覺;部分患者需多次手術,患者術后會有痛感、鼻腔填塞異物感重等不適,且仍有鼻息肉復發(fā)的可能。因此加上手術治療依然不能完全滿足CRSwNP臨床治療的需求。

　　司普奇拜單抗的獲批突破了傳統(tǒng)治療的困境。

　　司普奇拜單抗開創(chuàng)CRSwNP治療新格局

　　司普奇拜單抗是一種針對IL-4Rα的高效、人源化單抗,通過靶向IL-4Rα,雙重阻斷IL-4和IL-13信號通路,顯著降低鼻黏膜2型炎癥反應,不僅能快速緩解鼻塞、嗅覺障礙等癥狀,更可有效控制息肉生長,降低術后復發(fā)風險,有效遏制伴鼻息肉的鼻竇炎疾病進展。

　　司普奇拜單抗III期臨床研究顯示:首次用藥2周后,鼻息肉顯著縮小;用藥4周后,嗅覺明顯恢復,鼻部綜合癥狀(包括鼻塞、流涕、嗅覺減退或喪失)獲得顯著改善。治療24周,81%的患者鼻息肉大小減半,70%的患者實現(xiàn)鼻腔通氣,76%的患者生活質(zhì)量得到顯著改善。治療52周,90%的患者鼻息肉大小減半,86%的患者實現(xiàn)鼻腔通氣,85%的患者生活質(zhì)量得到顯著改善[3]。

　　此外,司普奇拜單抗安全性良好,治療期間不良事件(TEAE)發(fā)生率與安慰劑組相當,絕大多數(shù)為輕度或中度,顯示出長期的安全性。

　　目前,司普奇拜單抗已經(jīng)獲得《中國慢性鼻竇炎診斷和治療指南(2024)》推薦,用于糖皮質(zhì)激素治療和手術治療效果不佳的難治性和重度慢性伴鼻息肉的鼻竇炎患者的治療,顯著改善患者的鼻塞、嗅覺障礙等癥狀,縮小息肉體積[4]。

　　伴鼻息肉的鼻竇炎需要做手術嗎,還是需要的。不過在手術及激素等傳統(tǒng)療法的局限中,創(chuàng)新藥司普奇拜單抗的獲批無疑開創(chuàng)了CRSwNP治療新格局,為患者的治療帶來了新選擇。

　　參考文獻

　　[1] Liu Z et al., Allergy Asthma Immunol Res. 2020 Mar;12(2):176-237.

　　[2] Liu Z et al., Allergy Asthma Immunol Res. 2020 Mar;12(2):176-237.

　　1. 司普奇拜單抗單抗注射液治療季節(jié)性過敏性鼻炎III期臨床研究報告

　　[4]. 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會鼻科組,中華醫(yī)學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會鼻科學組。慢性鼻竇炎診斷和治療指南(2024)。中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志。DOI: 10.3760/cma.j.cn115330-20250116-00051。

（責任編輯：華康）