市場規(guī)模1.35萬億元，成為產品類別和品種最齊全的國家之一—— 醫(yī)學裝備“中國造”何以屢創(chuàng)新高？

　　

　　梁 晨制圖(新華社發(fā))

　　

　　患者使用大醫(yī)集團研發(fā)的伽瑪?shù)禖ybeRay治療腫瘤。

　　本文圖片均為受訪企業(yè)提供

　　

　　永仁心醫(yī)療技術人員正在研磨人工心臟產品。

　　

　　北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)生在查看5T核磁共振成像。

　　醫(yī)學裝備是維護人民健康的重要支撐。2024年，中國醫(yī)學裝備市場規(guī)模創(chuàng)下新高：1.35萬億元。經(jīng)過近年快速增長，中國已形成22個大類1100多個品類的產品體系，成為醫(yī)學裝備領域產品類別和品種最齊全的國家之一。

　　醫(yī)學裝備領域，中國有哪些引領性、原創(chuàng)性產品涌現(xiàn)?醫(yī)學裝備“中國造”何以屢創(chuàng)新高?記者采訪了相關企業(yè)。

　　永仁心醫(yī)療研發(fā)的長期型人工心臟助力延續(xù)生命——

　　讓心衰患者變身現(xiàn)實版“鋼鐵俠”

　　“醒來你就是鋼鐵俠了�！笔中g前，北京大學第一醫(yī)院心臟外科主任王進對患者說。

　　電影里，鋼鐵俠依靠胸前閃閃發(fā)光的“鋼鐵心臟”獲得蓬勃力量;生活中，不少心力衰竭患者裝上“人工心臟”變身現(xiàn)實版“鋼鐵俠”延續(xù)生命。

　　前不久，王進接診了一名患者，這名患者心臟無法正常泵血，一旦發(fā)生急性心衰，便會面臨生命危險。治療團隊經(jīng)過多次探討決定：植入EVA-Pulsar™人工心臟。

　　手術很成功。這款由永仁心研發(fā)的人工心臟，幫助患者生活回歸正常。

　　心力衰竭是各類心臟疾病發(fā)展的終末階段。目前國內有超1000萬心力衰竭患者，全球則有6000多萬，老齡化和心血管危險因素雙重壓力促使心衰患病率不斷增加。

　　“人工心臟，并不是人體心臟的復制品或替代品，而是一種輔助心臟工作的植入式金屬裝置，學名是‘心室輔助系統(tǒng)’�！庇廊市尼t(yī)療首席執(zhí)行官閻華說，“心臟移植和藥物治療面臨諸多制約，人工心臟承載著眾多患者的希望，也體現(xiàn)著一個國家高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力�！�

　　閻華介紹，人工心臟工作原理類似于水泵，將血液從天然心臟的心室中引導出來，提升壓力后，送進主動脈，使得血液得以在全身循環(huán)�！斑@樣，原來病變的心臟沒有能力完成的那部分增壓泵血工作，就交給人工心臟完成，病變的心臟可以不費力地在低負荷下工作�！�

　　人工心臟的制造涉及材料學、流體力學、電機和算法控制等諸多學科領域，一度由西方國家壟斷。近年來，不少中國企業(yè)奮起直追，取得喜人成果。其中，永仁心于2019年獲批上市的EVAHEART，成為中國第一款長期型人工心臟，設計壽命長達30年。

　　80后劉先生曾患有擴張性心肌病，由于病情嚴重，已處于終末期心衰階段。中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院團隊為劉先生植入EVAHEART長期型人工心臟。

　　2024年4月，劉先生復查時顯示，他的心臟功能恢復了。陪伴患者2000多個日夜后，劉先生的“鋼鐵心”被拆除。

　　人工心臟能幫助心臟功能恢復?

　　“原因在于永仁心研發(fā)的人工心臟可以幫助患者產生脈搏�！遍惾A表示，具體來說，它可在收縮期增加射血，舒張期減少射血，維持一定水平的脈壓差，從而產生搏動血流，讓患者保留脈搏和心跳，有效保持血管彈性，心臟充分卸負荷從而促使心臟功能得到有效恢復。

　　作為高精尖的醫(yī)療器械，人工心臟研發(fā)周期很長。從基礎研究到產品上市，中間還要經(jīng)過動物實驗、型式檢驗、人體臨床實驗、患者跟訪、審批等程序�！皥猿窒聛泶_實很不容易�！遍惾A坦言，“但很多患者都需要人工心臟的幫助，對我們來說，研發(fā)這樣的產品不僅是一項工作，更是一種信念。”

　　去年，永仁心醫(yī)療科技園在重慶市兩江新區(qū)落成，人工心臟產能可達3000套�！澳壳拔覀兩�產的人工心臟一、二級零部件全部完成國產化，未來隨著產能提升和市占率的提高，越來越多的患者有望以更優(yōu)惠的價格用上國產‘鋼鐵心’�！�

　　大醫(yī)集團伽瑪?shù)秾崿F(xiàn)可視化放療——

　　精確“制導”消滅腫瘤

　　“真不敢想象，我能恢復這么好�！痹诖筮B大學附屬中山醫(yī)院復查時，遼寧省長�？h的張先生十分感慨。

　　張先生曾查出左側大腦膠質瘤，這是一種惡性腫瘤，術后復發(fā)率高。如何精準遏制腫瘤?隱形“手術刀”——伽瑪?shù)杜缮狭擞脠觥?/P>

　　伽瑪?shù)队纸小百が斏渚�立體定向放射治療系統(tǒng)”，其實跟“刀”沒有關系。它是通過將伽瑪射線幾何聚集、精確定位，經(jīng)單次或多次集中照射于腫瘤病灶，以致死性照射劑量摧毀腫瘤組織，產生類似于手術切除的效果，因而被形象地稱作“伽瑪?shù)丁薄?/P>

　　與手術相比，伽瑪?shù)吨委熀�，患者通常不會出現(xiàn)明顯的不良反應，并且治療時無需全身麻醉。

　　“工作原理跟在太陽下拿放大鏡點燃紙張相似。”大醫(yī)集團執(zhí)行董事、首席產品與品牌官昝鵬說，“大連大學附屬中山醫(yī)院引進的CybeRay是我們自主研發(fā)的影像引導全身型伽瑪?shù)�，具備實時影像引導技術，實現(xiàn)‘可視化’放療。”

　　原理簡單，實現(xiàn)起來并不容易。

　　昝鵬將伽瑪?shù)侗茸鲗�彈系統(tǒng)，放療就是從瞄準到打擊病灶的過程。精準命中目標需要高精度雷達，也要精確控制劑量殺死癌變細胞，但同時又要避免劑量過大。

　　難點，也是向上突圍的創(chuàng)新發(fā)力點。

　　在伽瑪?shù)额I域，國產品牌扮演了追趕者的角色。20多年前，國產伽瑪?shù)蹲呦蚴袌觯瑑r格比進口產品低數(shù)百萬元仍無人問津。

　　每年投入營收的三到四成用于研發(fā)創(chuàng)新，大醫(yī)集團逐漸掌握患者定位、劑量規(guī)劃等核心技術，創(chuàng)造多個伽瑪?shù)额I域行業(yè)首次、第一：首次將影像引導技術引入伽瑪?shù)�，首次引入實時影像技術，持續(xù)多年保持國內市場占有率第一……

　　拿影像技術來說，大醫(yī)首次引入并不斷迭代，目前擁有全球唯一具備實時影像技術的伽瑪?shù)懂a品�！澳X部腫瘤放療過程中，精度達亞毫米級，患者的呼吸、咳嗽都會對治療形成干擾，稍有不慎都可能給患者造成損傷，這對治療來說是很大挑戰(zhàn)�！标鸣i說。在引入影像技術前，伽瑪?shù)斗暖煏r需在患者腦部打入鈦釘用于固定，保證放療效果，但這對患者來說十分痛苦。

　　實時影像有啥用?

　　昝鵬還是以導彈舉例。傳統(tǒng)影像技術是在放療前確定好目標區(qū)域，導彈打出去，如果患者移動就可能打偏。實時影像可以動態(tài)追蹤病灶位置，即便患者身體姿態(tài)發(fā)生變化，目標區(qū)域仍可動態(tài)瞄準，確保精確打擊病灶。

　　今天，國產伽瑪?shù)兑驯燃鐕�際先進水平，進入歐美等市場。

　　深耕行業(yè)多年，從找不到一家合適的精密加工廠到如今國產化率達95%，協(xié)同產業(yè)鏈上下游的努力收到顯著成效�！白詈�5%未完成國產化替代的零部件已在測試中，目前穩(wěn)定性和可靠性表現(xiàn)令人滿意，預計年底可實現(xiàn)接近100%國產化�！标鸣i說，“實現(xiàn)核心技術的自主可控，又能造�；颊�，這是我們持之以恒的動力源泉。”

　　聯(lián)影集團深耕醫(yī)學影像裝備——

　　從“印象派”到“超寫實工筆畫”的躍遷

　　前不久，在上海舉辦的第91屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMEF)現(xiàn)場人頭攢動，聯(lián)影集團展臺前擠滿觀眾。

　　“這次首發(fā)了一系列診療一體裝備，比如uCT Ultima、uMR Ultra等�！甭�(lián)影集團旗下聯(lián)影醫(yī)療董事長兼聯(lián)席首席執(zhí)行官張強告訴記者，“這些產品要實現(xiàn)精確診斷和有效治療，都離不開一項重要技術作支撐——醫(yī)學影像。”

　　醫(yī)學影像技術有多重要?

　　“它好比臨床診療中的‘眼睛’。”張強表示，“醫(yī)學影像技術利用物理手段獲取生命信息，可實現(xiàn)健康的可視化，是推動臨床疾病預警、診斷和治療技術發(fā)展的核心技術，也是高端醫(yī)學裝備中學科交叉最廣、技術門檻最高的領域之一�！�

　　自2011年成立以來，聯(lián)影集團深耕醫(yī)學影像等多個細分領域。憶及創(chuàng)業(yè)之初，張強感慨：“當時國內相關產業(yè)鏈中關鍵零部件廠家?guī)缀跻黄�空白，產業(yè)鏈上游技術儲備落后發(fā)達國家10年以上。國內醫(yī)學影像裝備市場，80%以上的CT(計算機斷層掃描)、90%以上的磁共振和100%的PET/CT(正電子發(fā)射斷層—X線計算機斷層組合系統(tǒng))都是進口品牌�！�

　　資深專家?guī)е�一批頂尖高校畢業(yè)的年輕人日夜奮戰(zhàn)，攻克了核心技術，卻在生產時碰了壁。有年產上百萬臺顯示器的廠家，一看意向訂單才幾百臺，便沒了興趣;有工廠雖有合作意向，但自身生產條件遠未達到醫(yī)療設備生產標準……

　　一臺高端醫(yī)療設備涉及上百家供應商，需要一家家地跑，從頭開始搭建產業(yè)鏈生態(tài)系統(tǒng)。研發(fā)人員天天泡工廠，一步步搭建起符合高端醫(yī)療裝備需求的生產體系。

　　2021年，聯(lián)影醫(yī)療推出全球首款人體全身5T磁共振系統(tǒng)，結束了3T作為全身成像最高場強長達20年的歷史。

　　符號T是磁場強度“特斯拉”，是衡量磁共振系統(tǒng)性能的核心指標，更高的場強通常意味著獲得更高的圖像分辨、更快的成像速度。

　　在北京協(xié)和醫(yī)院放射科副主任王怡寧眼中，5T帶來的跨越，就像“印象派油畫”到“超寫實工筆畫”的躍遷。她求學時看到的頸椎磁共振成像“充滿了斑駁的‘朦朧美’”，5T不僅讓醫(yī)生看見關節(jié)四肢，連心臟、腹部的精微結構也能顯現(xiàn)，有的甚至可以媲美病理解剖圖像。

　　聯(lián)影創(chuàng)業(yè)10多年，見證著國產醫(yī)學影像品牌迎頭趕上的艱辛歷程。實現(xiàn)從跟跑到并跑再到部分領域領跑的跨越，秘訣何在?

　　張強的答案是——創(chuàng)新：“創(chuàng)新是公司的安身立命之本。公司一直堅持3個必須原則，即必須全線覆蓋、自主研發(fā)，必須掌握全部核心技術，必須對標國際頂尖標準�！�

　　在張強看來，沒有全線的產品推出，不足以改變行業(yè)格局;沒有自主研發(fā)，不足以建立品牌差異化的護城河;沒有對標國際頂尖技術的決心，就無法做到真正的全球引領�！氨绕鹂焖偻瞥龅蛢r產品、迅速搶占市場的模式，我們這條路雖然艱難，但也是最為長遠的道路。希望為構建‘基礎研究—臨床應用—轉化醫(yī)學—產業(yè)轉化’全鏈條創(chuàng)新協(xié)同平臺貢獻力量，助力中國醫(yī)療裝備產業(yè)邁上全球價值鏈中高端�！�

（責任編輯：華康）